癌症疫苗有重大突破？即睇mRNA疫苗原理、功效、價錢及最新消息
癌症疫苗確實迎來重大突破！2026 年 8 月 19 日，Moderna 與默沙東（Merck/MSD）聯合宣佈，全球首款 mRNA 個人化癌症疫苗在第三期臨床試驗中成功達標，成為癌症治療領域的里程碑式進展。 以下文章會詳細解析 mRNA 癌症疫苗的原理、功效、價錢及最新消息。
重大突破：全球首款 mRNA 癌症疫苗三期試驗成功
2026 年 8 月 19 日，Moderna 與默沙東聯合宣佈，雙方共同開發的個人化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene（原名 mRNA-4157/V940）聯合免疫藥物 Keytruda（帕博利珠单抗），在針對完全切除的 IIB 至 IV 期黑色素瘤的第三期試驗 INTerpath-001 中，同時達成無復發生存期（RFS）和無遠處轉移生存期（DMFS）兩個核心終點。
關鍵數據：
- 試驗納入 1,137 名完全切除後的高風險黑色素瘤患者
- 聯合療法相比單獨使用 Keytruda，復發或死亡風險降低 49%（HR=0.51）
- 遠處轉移或死亡風險降低 62%（HR=0.384）
- 2.5 年無復發生存率：聯合療法 74.8% vs 單藥組 55.6%
- 安全性方面，未發現新的安全警訊
消息公佈後，Moderna 股價盤前一度暴漲超過 80-100%，默沙東股價亦上漲逾 8%，市值單日增加約 440 億美元。
mRNA 癌症疫苗原理：一人一方的「通緝令」
mRNA 癌症疫苗與傳統預防性疫苗（如流感、新冠疫苗）完全不同，佢係一種 治療性疫苗，目標係「治病」而非「防病」。
核心運作機制
1. 腫瘤基因測序： 醫生切除患者腫瘤後，取出樣本進行基因測序，找出該腫瘤獨有的突變特徵（即「指紋」）。
2. 新抗原篩選： 利用電腦演算法從突變中挑選最可能刺激免疫反應的候選目標，稱為「新抗原」（neoantigens）。
3. mRNA 編碼： 將選定的新抗原基因編碼寫入 mRNA 片段，每支疫苗最多可編碼 34 種新抗原。
4. 注射與表達： 疫苗注射入患者體內後，細胞會根據 mRNA 指令生產相應的新抗原蛋白。
5. 激活 T 細胞： 這些新抗原蛋白被呈遞給免疫系統，訓練 T 細胞（特別是 CD8⁺細胞毒性 T 細胞和 CD4⁺輔助 T 細胞）識別並攻擊帶有相同突變的癌細胞。
6. 清除殘餘癌細胞： 激活的 T 細胞進入腫瘤微環境，精準清除手術後殘餘的癌細胞，降低復發和轉移風險。
簡單嚟講，mRNA 癌症疫苗就好似發出一張 ** personalized「通緝令」**，教會免疫系統認出癌細胞的獨有標記，然後精準圍剿。
功效：臨床試驗數據一覽
Moderna + 默沙東（黑色素瘤）
- 二期數據（KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201）：
- 復發或死亡風險降低 49%
- 遠處轉移或死亡風險降低 62%
- 2.5 年無復發生存率：74.8%（聯合療法）vs 55.6%（單藥）
- 三期數據（INTerpath-001）：
- 同時達成 RFS 和 DMFS 兩個核心終點
- 安全性良好，未發現新的安全警訊
BioNTech（胰臟癌）
BioNTech 的個人化 mRNA 疫苗 autogene cevumeran（BNT122） 聯合 Tecentriq（atezolizumab）和化療，在胰臟導管腺癌（PDAC）一期試驗中亦顯示出令人鼓舞的長期生存信號：
- 中位無復發生存期（RFS）： 疫苗反應者 未達到 vs 非反應者 13.4 個月（HR 0.14）
- 4.2 年随访： 8 名疫苗反應者中 7 人仍然存活，僅 1 人死亡；非反應者 8 人中 6 人死亡
- 中位總生存期： 疫苗反應者 未達到 vs 非反應者 3.4 年（HR 0.15）
目前 BioNTech 正進行二期 IMCODE003 試驗，進一步驗證療效。
中國研發進展
2026 年上半年，中國自主研發的癌症疫苗亦在多個癌種取得突破，包括肝癌、宮頸癌、鼻咽癌、肺癌等：
- LK101（針對無驅動基因突變的非小細胞肺癌）：2025 年 9 月啟動註冊性二期試驗，聯合 PD-1 單抗用於維持治療
- EVM16（食管鱗癌新抗原疫苗）：三年 RFS 達 78.5%（歷史約 43%）
價錢與治療成本
目前 mRNA 癌症疫苗仍處於臨床試驗階段，尚未正式商業化上市，因此官方定價尚未公佈。 但根據業界估算和類似療法的成本，可以做出以下推測：
預估治療成本
- 個人化 mRNA 疫苗： 由於需要為每位患者單獨設計和生產，成本極高，預計每劑價格可能在 10 萬至 30 萬美元（約 HK$78 萬至 HK$234 萬）之間。
- 聯合療法總成本： 加上 Keytruda（每劑約 1 萬至 1.5 萬美元）和其他治療費用，整個療程可能高達 50 萬至 100 萬美元（約 HK$390 萬至 HK$780 萬）。
影響價格的因素
- 個人化生產成本： 需要為每位患者單獨設計和生產，無法大規模批量生產
- 基因測序與分析： 腫瘤基因測序、新抗原篩選等前期成本
- 聯合用藥： 通常需要與免疫檢查點抑制劑（如 Keytruda）聯合使用
- 醫療系統差異： 不同國家/地區的醫保覆蓋和定價策略不同
香港及亞洲地區
目前香港尚未有 mRNA 癌症疫苗正式获批，患者如想參與臨床試驗，可能需要前往美國、歐洲或中國內地。 預計如果获批，價格會參考美國定價，但可能因地區差異有所調整。
副作用與安全性
根據現有臨床試驗數據，mRNA 癌症疫苗的安全性整體良好：
常見副作用
- 注射部位反應（紅腫、疼痛）
- 輕度發燒、疲勞
- 肌肉或關節疼痛
- 頭痛
嚴重副作用
- 三期試驗中 未發現新的安全警訊
- 聯合用藥的整體安全特徵與此前研究報告一致
- 與單獨使用 Keytruda 相比，加入疫苗 未增加新的嚴重副作用
長期安全性
- mRNA 不會進入細胞核，不會改變患者基因組
- mRNA 在細胞質中短暫存在後會被降解
- 長期随访數據仍在收集中，目前數據顯示安全性可接受
最新消息與未來展望
短期進展（2026-2027）
- Moderna + 默沙東： 預計 2027 年向美國 FDA 和歐盟 EMA 提交上市申請，最快 2027-2028 年 有望获批。
- BioNTech： 二期 IMCODE003 試驗預計 2027-2028 年公佈結果，針對胰臟癌、肺癌等更多癌種的試驗正在進行中。
- 中國研發： 多款國產癌症疫苗正處於二期或註冊性試驗階段，預計 2027-2029 年陸續有產品获批。
長期展望
- 更多癌種應用： 目前主要針對黑色素瘤、胰臟癌，未來可能擴展至肺癌、肝癌、宮頸癌、鼻咽癌等更多癌種。
- 聯合療法優化： 與免疫檢查點抑制劑、化療、放療等聯合使用的最佳方案仍在探索中。
- 生產成本降低： 隨著技術成熟和生產規模擴大，預計成本會逐步下降。
- 醫保覆蓋： 如果療效得到進一步驗證，預計多國醫保會逐步覆蓋，減輕患者負擔。
mRNA 癌症疫苗確實迎來了重大突破，Moderna 與默沙東的三期試驗成功標誌著個人化癌症免疫治療邁向商業化的重要一步。 雖然目前價格高昂、尚未正式获批，但隨著技術成熟和更多臨床數據公佈，預計未來 5-10 年內，mRNA 癌症疫苗可能成為癌症治療的常規選項之一。 對於患者和家屬而言，這是一個充滿希望的信號，但仍需理性看待，耐心等待更多數據和获批進展。
